Маҷмӯаи санҷиши антителоҳои безараргардонии 2019-nCoV (усули тиллои коллоидӣ)
Муқаддима
Протеини хӯша ҳамчун ҳадафи антигенӣ барои таҳияи ваксина бар зидди 2019-nCoV муайян карда шуд ва RBD протеини S эпитопи асосӣ мебошад.
Зиёда аз 180 номзади ваксина, ки дар асоси якчанд платформаҳои гуногун бар зидди 2019-nCoV таҳия шудаанд.
Протеини S ҳадафи асосии безараргардонии антителоҳо мебошад;
Бисёре аз ин антителоҳои безараркунанда ба RBD-и сафедаи S нигаронида шудаанд.
Самаранокии ваксинаи 2019-nCoV-ро чӣ гуна арзёбӣ кардан мумкин аст?--- Санҷиши антителоҳои безараргардонӣ
Афзалиятҳо
Озмоиши пеш аз ваксина
Пеш аз эмкунӣ, номзадҳо метавонанд антителоҳои безараргардонии RBD-ро муайян кунанд, то муайян кунанд, ки оё ваксина зарур аст;
Аксарияти ваксинаҳо фаро гирифта шудаанд
Он метавонад антителоҳои безараркунандаеро, ки аксари ваксинаҳои дар бозор истеҳсолшуда истеҳсол мекунанд, муайян кунад;
Тез ва қулай
Амалиёт оддӣ аст, ҳеҷ гуна муайян кардани асбоб лозим нест, натиҷаҳоро дар давоми 15 дақиқа ба даст овардан мумкин аст.
Функсияи идентификатсия
Он метавонад антителоҳои безараркунандаи 2019-nCoV-ро, ки тавассути ваксинаи 2019-nCoV истеҳсол шудааст ё антитело, ки тавассути сирояти 2019-nCoV барои як намуди муайяни ваксинаҳо, ба монанди ваксинаи вектори вирусӣ (ғайрирепликатсияшаванда), ваксинаи асоси РНК ва ваксинаи зербахши сафеда тавлид шудааст, фарқ кунад. ;
Санҷиши пурраи хун
Санҷиши пурраи хун амалиётро қулайтар мекунад.
Компонентхо
| Компонентхо | Компонентхои асосй | Миқдори боркунӣ (Мушаххасот) | |
| 1 Т/Маҷмӯа | 5 Т/Маҷмӯа | ||
| Корти санҷишӣ | Тасмаи санҷишӣ дорои тиллои коллоидӣ бо нишони антиденои зидди инсон IgG, тиллои коллоидӣ бо нишони антиденои зидди мурғ IgY, протеини рекомбинатии 2019-nCoV S-RBD, протеини рекомбинатии N 2019-nCoV, антиденои Chicken IgY | 1 дона | 5 дона |
| Намунаи ҳалкунанда | Маҳлули буферии 0,01M фосфат, 0,5% Tween-20 | 0,5 мл | 2,5 мл |
Намоиш
| Реактиви Гецин | Санҷиши клиникии безараргардонии вируси хуноба | Ҳамагӣ | |
| мусбат | манфӣ | ||
| мусбат | 84 | 17 | 101 |
| манфӣ | 8 | 190 | 198 |
| Ҳамагӣ | 92 | 207 | 299 |
| Ҳассосияти клиникӣ | 84/92 91,30% (95% CI: 83,58%～96,17%) | ||
| Хусусияти клиникӣ | 190/207 91,79% (95% CI: 87,18%～95,14%) | ||
| Дақиқӣ | 274/299 91,64% (95% CI: 87,90%～94,52%) | ||
Иҷрои реагенти Гецин бар зидди Усули муқоисакунанда дар намунаҳои хуноба/плазма.
| Реактиви Гецин | Санҷиши клиникии безараргардонии вируси хуноба | Ҳамагӣ | |
| мусбат | манфӣ | ||
| мусбат | 84 | 16 | 100 |
| манфӣ | 8 | 191 | 199 |
| Ҳамагӣ | 92 | 207 | 299 |
| Ҳассосияти клиникӣ | 84/92 91,30% (95% CI: 83,58%～96,17%) | ||
| Хусусияти клиникӣ | 191/207 92,27% (95% CI: 87,75%～95,52%) | ||
| Дақиқӣ | 275/299 91,97% (95% CI: 88,29%～94,79%) | ||
Иҷрои реагенти Гецин бар зидди усули муқоисакунанда дар намунаҳои пурраи хун.
Доираи татбиқ
Пеш аз эмкунӣ
Муайян кунед, ки оё онҳо бо коронавируси нав сироят ёфтаанд ва оё онҳо бояд эм карда шаванд;
Давраи эмкунӣ
Муайян кунед, ки оё антителоҳои нави самараноки безараркунанда тавлид мешаванд;
Марҳилаи охири эмкунӣ
Тибқи минтақаи эпидемияи 2019-nCoV, тавсия дода мешавад, ки мавҷудияти антителоҳои безараргардонандаи 2019-nCoV мунтазам ҳар се моҳ муайян карда шавад.
Муқоиса бо маҷмӯаи санҷиши антителоҳои безараргардонии 2019-nCoV S-RBD (Усули тиллои коллоидӣ)
Дар як вақт натиҷаҳои санҷиши S-RBD IgG, N протеини IgG, таҳлили ҳамаҷонибаи натиҷаҳои санҷишро гиред.
*Санҷиши минбаъда лозим аст: Тавсия дода мешавад, ки дубора санҷида ё бо дигар маҳсулоти методологияи зичии баландтар озмоиш кунед.
Тартиби санҷиш
Шаҳодатномаи бақайдгирӣ
Мушаххасоти маҳсулот
Hecin JT09-Тасвири маҳсулот
Расми Маҳсулоти Hecin JT09-50PCS
JT09- 50T
