2019-nCoV S-RBD маҷмӯаи санҷиши безараргардонии антитело (усули тиллои коллоидӣ)
Муқаддима
Дар айни замон, ҳама ваксинаҳои номзади 2019-nCoV дар рушди клиникӣ тавассути сӯзандору ба дохили мушакҳо ворид карда мешаванд.Ваксинатсияи дохилимушакӣ ё дохили пӯст метавонад ба индуксияи қавии IgG хуноба оварда расонад
Зиёда аз 180 номзади ваксина, ки дар асоси якчанд платформаҳои гуногун бар зидди 2019-nCoV таҳия шудаанд.
Протеини S ҳадафи асосии безараргардонии антителоҳо мебошад;
Бисёре аз ин антителоҳои безараркунанда ба RBD-и сафедаи S нигаронида шудаанд.
Чӣ гуна самаранокии ваксинаи 2019-nCoV-ро баҳо додан мумкин аст?--- Маҷмӯаи санҷиши антителоҳои безараркунанда
Афзалият
Озмоиши пеш аз ваксина
Пеш аз эмкунӣ, номзадҳо метавонанд антителоҳои безараргардонии RBD-ро муайян кунанд, то муайян кунанд, ки оё ваксина зарур аст;
Аксарияти ваксинаҳо фаро гирифта шудаанд
Он метавонад антителоҳои безараркунандаеро, ки аксари ваксинаҳои дар бозор истеҳсолшуда истеҳсол мекунанд, муайян кунад;
Тез ва қулай
Амалиёт оддӣ аст, ҳеҷ гуна муайян кардани асбоб лозим нест, натиҷаҳоро дар давоми 15 дақиқа ба даст овардан мумкин аст.
Функсияи идентификатсия
Он метавонад антителоҳои безараркунандаи 2019-nCoV-ро, ки тавассути ваксинаи 2019-nCoV истеҳсол шудааст ё антитело, ки тавассути сирояти 2019-nCoV барои як намуди муайяни ваксинаҳо, ба монанди ваксинаи вектори вирусӣ (ғайрирепликатсияшаванда), ваксинаи асоси РНК ва ваксинаи зербахши сафеда тавлид шудааст, фарқ кунад. ;
Санҷиши пурраи хун
Санҷиши пурраи хун амалиётро қулайтар мекунад;
Доираи татбиқ
Пеш аз эмкунӣ
Муайян кунед, ки оё онҳо ба коронавируси нав мубтало шудаанд ва оё онҳо бояд эм карда шаванд;
Давраи эмкунӣ
Муайян кунед, ки оё антителоҳои нави самараноки безараркунанда тавлид мешаванд;
Марҳилаи охири эмкунӣ
Тибқи минтақаи эпидемияи 2019-nCoV, тавсия дода мешавад, ки мавҷудияти антителоҳои безараргардонандаи 2019-nCoV мунтазам ҳар се моҳ муайян карда шавад.
Компонентхо
| Компонентхо | Компонентхои асосй | Миқдори боркунӣ (Мушаххасот) | ||
| 1 Т/Маҷмӯа | 20 Т/Маҷмӯа | 50 Т/Маҷмӯа | ||
| Корти санҷишӣ | Тасмаҳои санҷишӣ, ки дорои тиллои коллоидӣ бо нишони антиденои зидди инсонӣ IgG, тиллои коллоидӣ бо нишони антиденаи зидди мурғ IgY, протеини рекомбинатии 2019-nCoV S-RBD, антиденои Chicken IgY | 1 дона | 20 дона | 50 дона |
| Намунаи ҳалкунанда | Маҳлули буферии 0,01M фосфат, 0,5% Tween-20 | 0,5 мл | 5 мл | 10 мл |
Намоиш
| Реактиви Гецин | Санҷиши клиникии безараргардонии вируси хуноба | Ҳамагӣ | |
| мусбат | манфӣ | ||
| мусбат | мусбат | 84 | 9 |
| манфӣ | манфӣ | 8 | 198 |
| Ҳамагӣ | Ҳамагӣ | 92 | 207 |
| Ҳассосияти клиникӣ | Ҳассосияти клиникӣ | 84/92 91,30% (95% CI: 83,58%～96,17%) | |
| Хусусияти клиникӣ | Хусусияти клиникӣ | 198/207 95,65% (95% CI: 91,91%～97,99%) | |
| Дақиқӣ | Дақиқӣ | 282/299 94,31% (95% CI: 91,05%～96,65%) | |
Иҷрои реагенти Гецин бар зидди Усули муқоисакунанда дар намунаҳои хуноба/плазма.
| Реактиви Гецин | Санҷиши клиникии безараргардонии вируси хуноба | Ҳамагӣ | |
| мусбат | манфӣ | ||
| мусбат | 84 | 8 | 92 |
| манфӣ | 8 | 199 | 207 |
| Ҳамагӣ | 92 | 207 | 299 |
| Ҳассосияти клиникӣ | 84/92 91,30% (95% CI: 83,58%～96,17%) | ||
| Хусусияти клиникӣ | 199/207 96,14% (95% CI: 92,53%～98,32%) | ||
| Дақиқӣ | 283/299 94,65% (95% CI: 91,46%～96,91%) | ||
Иҷрои реагенти Гецин бар зидди усули муқоисакунанда дар намунаҳои пурраи хун.
Тартиби санҷиш
Шаҳодатномаи бақайдгирӣ
JT08- 1Т
JT08- 5T
JT08- 50T
